Q1. 請(qǐng)問(wèn)您的性別是？（單選題）
Q2. 您最高學(xué)歷是（單選題）
Q3. 你現(xiàn)在所在的年級(jí)？（單選題）
Q4. 您的姓名：（填空題）
Q5. 請(qǐng)選擇日期（填空題）
Q6. SAE1-受理號(hào)：PRO20220094-S1；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)在攜帶 RET 融合或突變基因的晚期實(shí)體瘤患者中評(píng)價(jià) KL590586 膠囊安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征和有效性的開(kāi)放、多中心Ⅰ/Ⅱ期臨床研究;PI:周建英（單選題）
同意研究繼續(xù)進(jìn)行
作必要修改后同意
作必要修改后重審
暫?；蚪K止已批準(zhǔn)的試驗(yàn)
不同意
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Q7. 修10-受理號(hào)：PRO20220165-X2；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)在復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者中評(píng)估Bcl-2抑制劑BGB-11417的有效性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)的單臂、開(kāi)放性、多中心、2期研究;PI:蔡真（單選題）
同意
作必要修改后同意
作必要修改后重審
不同意
暫?；蚪K止已批準(zhǔn)的試驗(yàn)
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其他
Q8. 初2-受理號(hào)：PRO20230011；項(xiàng)目名稱(chēng)：注射用BGC0222治療晚期實(shí)體腫瘤的I期臨床研究;PI:徐農(nóng)（單選題）
同意
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不同意
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Q9. 初3-受理號(hào)：PRO20230012；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)評(píng)價(jià)注射用 QLF32101 在急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合征患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)以 及初步有效性的 1 期臨床研究;PI:金潔（單選題）
同意
作必要修改后同意
作必要修改后重審
不同意
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Q10. 初4-受理號(hào)：PRO20230013；項(xiàng)目名稱(chēng)：評(píng)價(jià)JFAN-1001膠囊治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌患者的安全性、耐受性，藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性的單/多中心、開(kāi)放性的I/II期臨床試驗(yàn);PI:周建婭（單選題）
同意
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不同意
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Q11. 初5-受理號(hào)：PRO20230014；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)在繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)的血液透析受試者中評(píng)估MT1013的安全性、耐受性和有效性的雙盲、隨機(jī)化、安慰劑對(duì)照、單劑量遞增和多劑量遞增的臨床研究;PI:陳江華（單選題）
同意
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不同意
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Q12. 初6-受理號(hào)：PRO20230015；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)評(píng)估SAK2001在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征以及初步抗腫瘤療效的I期臨床研究;PI:徐農(nóng).劉?。▎芜x題）
同意
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Q13. 初7-受理號(hào)：PRO20230016；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)在患有選定晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的患者中評(píng)價(jià)TAK-981與帕博利珠單抗聯(lián)合治療的安全性、耐受性和抗腫瘤活性的Ib/II期研究;PI:蔣海萍（單選題）
同意
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Q14. 初8-受理號(hào)：PRO20230017；項(xiàng)目名稱(chēng)：TQ05105片治療糖皮質(zhì)激素難治/依賴(lài)中重度慢性移植物抗宿主病(cGVHD)單臂、開(kāi)放、多中心II 期臨床試驗(yàn);PI:黃河（單選題）
同意
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Q15. 初9-受理號(hào)：PRO20230018；項(xiàng)目名稱(chēng)：驗(yàn)證藥物洗脫外周動(dòng)脈支架系統(tǒng)治療股腘動(dòng)脈狹窄或閉塞病變的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、對(duì)照、優(yōu)效性臨床試驗(yàn);PI:張鴻坤（單選題）
同意
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Q16. 初10-受理號(hào)：PRO20230019；項(xiàng)目名稱(chēng)：LM-305在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤及其它漿細(xì)胞疾病患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征以及初步療效的開(kāi)放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的I/II期臨床研究;PI:金潔（單選題）
同意
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Q17. 初11-受理號(hào)：PRO20230020；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)Amivantamab單藥治療和與標(biāo)準(zhǔn)治療化療聯(lián)合治療晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌受試者的Ib/II期、開(kāi)放性研究;PI:方維佳（單選題）
同意
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Q18. 初12-受理號(hào)：PRO20230021；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)比較奧希替尼單藥或聯(lián)合化療與單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)化療用于新輔助治療可切除的表皮生長(zhǎng)因子受體突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的3 臂、多中心、隨機(jī)、對(duì)照III 期研究(NeoADAURA);PI:胡堅(jiān)（單選題）
同意
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不同意
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Q19. 初13-受理號(hào)：PRO20230022；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)評(píng)價(jià)重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液治療中國(guó)中、重度斑塊狀銀屑病受試者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn);PI:喬建軍（單選題）
同意
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不同意
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Q20. 初14-受理號(hào)：PRO20230023；項(xiàng)目名稱(chēng)：HS-10386在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和有效性的I期臨床研究;PI:劉健/鄭玉龍（單選題）
同意
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不同意
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Q21. 初15-受理號(hào)：PRO20230024；項(xiàng)目名稱(chēng)：HS-10365在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和有效性的I/II期臨床研究;PI:周建英"（單選題）
同意
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Q22. 初16-受理號(hào)：PRO20230025；項(xiàng)目名稱(chēng)：評(píng)價(jià)倍賽諾他片聯(lián)合伊沙佐米和地塞米松在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的安全性和耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征、以及有效性的Ib期臨床研究;PI:蔡真（單選題）
同意
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不同意
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Q23. 初17-受理號(hào)：PRO20230026；項(xiàng)目名稱(chēng)：前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值法評(píng)價(jià)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)治療重度主動(dòng)脈瓣狹窄病變的安全性和有效性的臨床研究;PI:馬量（單選題）
同意
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不同意
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Q24. 初1-受理號(hào)：PRO20230010；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)在中國(guó)原發(fā)性膜性腎病患者中評(píng)價(jià)fgartigimod有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的概念驗(yàn)證研究;PI:韓飛（單選題）
同意
作必要修改后同意
作必要修改后重審
不同意
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Q25. 復(fù)1(初審)-受理號(hào)：PRO20220265-R1；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)評(píng)估QR052107B片在難治性或不明原因慢性咳嗽患者中療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行設(shè)計(jì)Ⅱ期臨床試驗(yàn);PI:王雪芬（單選題）
同意
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不同意
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Q26. 修1-受理號(hào)：PRO20220192-X1；項(xiàng)目名稱(chēng)：注射用IMM0306治療難治或復(fù)發(fā)性CD20陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的單次及多次給藥安全性與耐受性以及藥代動(dòng)力學(xué)臨床研究;PI:黃河（單選題）
同意
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不同意
暫停或終止已批準(zhǔn)的試驗(yàn)
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其他
Q27. 修2-受理號(hào)：PRO20210166-X7；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)在骨髓纖維化受試者中評(píng)價(jià)PI3Kδ抑制劑Parsaclisib聯(lián)合蘆可替尼的III期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究;PI:金潔"（單選題）
同意
作必要修改后同意
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不同意
暫?；蚪K止已批準(zhǔn)的試驗(yàn)
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Q28. 修3-受理號(hào)：PRO20210118-X8；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)在對(duì)蘆可替尼反應(yīng)不佳的骨髓纖維化受試者中評(píng)價(jià)PI3Kδ抑制劑Parsaclisib聯(lián)合蘆可替尼的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究;PI:金潔（單選題）
同意
作必要修改后同意
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不同意
暫停或終止已批準(zhǔn)的試驗(yàn)
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其他
Q29. 修4-受理號(hào)：PRO20200047-X9；項(xiàng)目名稱(chēng)：特瑞普利單抗(JS001)聯(lián)合貝伐珠單抗對(duì)比索拉非尼一線(xiàn)治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的安全性和有效性的隨機(jī)、開(kāi)放、多中心的 III 期臨床研究;PI:沈巖（單選題）
同意
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不同意
暫停或終止已批準(zhǔn)的試驗(yàn)
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Q30. 修5-受理號(hào)：PRO20220225-X1；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)評(píng)價(jià)GH35片在KRAS突變的晚期實(shí)體瘤患者中有效性、安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征的II期臨床試驗(yàn);PI:蔣海萍（單選題）
同意
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暫?；蚪K止已批準(zhǔn)的試驗(yàn)
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Q31. 修6-受理號(hào)：PRO20220134-X2；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)評(píng)價(jià)帕妥珠單抗生物類(lèi)似藥 HLX11對(duì)比EU-Perjeta?在HER2陽(yáng)性且HR陰性的早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療的療效和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照III期臨床研究;PI:傅佩芬（單選題）
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暫?；蚪K止已批準(zhǔn)的試驗(yàn)
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Q32. 修7-受理號(hào)：PRO20190179-X4；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)為期12個(gè)月的隨機(jī)、雙盲、多中心、III期、雙臂研究，在中國(guó)新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者中比較6 mg brolucizumab與阿柏西普的有效性和安全性(HOBBY);PI:沈曄（單選題）
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暫?；蚪K止已批準(zhǔn)的試驗(yàn)
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Q33. 修8-受理號(hào)：PRO20210076-X6；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)評(píng)估帕替羅姆山梨醇鈣口服混懸劑在中國(guó)受試者中治療高鉀血癥的有效性和安全性的兩階段、單盲、III期臨床研究;PI:韓飛（單選題）
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暫?；蚪K止已批準(zhǔn)的試驗(yàn)
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Q34. 初18-受理號(hào)：PRO20230027；項(xiàng)目名稱(chēng)：評(píng)價(jià)SYH2055片在COVID-19伴高危因素成年患者中有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期臨床試驗(yàn)；PI：盛吉芳（單選題）
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不同意
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Q35. 修9-受理號(hào)：PRO20180138-X7；項(xiàng)目名稱(chēng)：一項(xiàng)在既往經(jīng)治的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(dMMR)實(shí)體瘤患者中評(píng)估抗PD-1單克隆抗體Tislelizumab(BGB-A317)單藥治療的有效性和安全性的單臂、多中心、開(kāi)放性、2期研究;PI:蔣海萍（單選題）
同意
作必要修改后同意
作必要修改后重審
不同意
暫?；蚪K止已批準(zhǔn)的試驗(yàn)
回避
其他
