Q1. 請問您的性別是?(單選題)
Q2. 您的學歷是?(單選題)
Q3. 您的年齡?(單選題)
Q4. 您的部門:(單選題)
生產(chǎn)二部
Q5. 您的組別:(單選題)
第一組
第二組
第三組
第四組
第五組
Q6. 您的姓名:(填空題)
Q7. 存放在潔凈區(qū)內(nèi)的維修用備件和工具,應放置在()?!締芜x題】(單選題)
A、潔具間中
B、物料通道中
C、無特定要求
D、專門的房間或工具柜中
Q8. 以下說法,不正確的是()?!締芜x題】(單選題)
A、應當制定設(shè)備的預防性維護計劃
B、設(shè)備的維護和維修應當有相應的記錄
C、設(shè)備的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量
D、設(shè)備的維護和維修不會影響設(shè)備的性能
Q9. 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當()Pa。【單選題】(單選題)
A、>10
B、≥10
C、>12
D、≥12
Q10. 設(shè)備日常生產(chǎn)使用應當在()的參數(shù)范圍內(nèi)?!締芜x題】(單選題)
A、安裝調(diào)試
B、供應商設(shè)計
C、確認
D、設(shè)備說明書規(guī)定
Q11. 生產(chǎn)設(shè)備及輔助裝置的(),應當盡可能便于在潔凈區(qū)外進行操作、保養(yǎng)和維修。需滅菌的設(shè)備應當盡可能在完全裝配后進行滅菌?!締芜x題】(單選題)
A、安裝確認
B、維修
C、設(shè)計和安裝
D、驗證
Q12. 生產(chǎn)設(shè)備應當避免對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。與獸藥直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與獸藥發(fā)生()(多選題)
A、化學反應
B、吸附獸藥
C、或向獸藥中釋放物質(zhì)
D、影響環(huán)境
Q13. 設(shè)備狀態(tài)標識分為()(多選題)
A.設(shè)備完好
B.待維修
C.運行中
D.設(shè)備良好
E.設(shè)備停運
F.設(shè)備損壞。
Q14. 下列選項描述正確的()。(多選題)
A、非潔凈區(qū)可以存放食品
B、飲水可以設(shè)置在緩沖區(qū)
C、一般區(qū)不得存放個人用藥
D、更衣柜里不能存放食品
Q15. 廠房的設(shè)計應滿足()。(多選題)
A、防污染
B、便于清潔、操作和維護
C、防交叉污染
D、防混淆和差錯
Q16. 下列有關(guān)潔凈區(qū)內(nèi)壓差的描述正確的有()。(多選題)
A、不同潔凈級別≥10Pa
B、相同潔凈級別壓差相同
C、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)應≥10Pa
D、相同潔凈級別的不同功能企區(qū)域(操作間)保持適當?shù)膲翰钐荻?/p>
Q17. 為減少塵埃積聚并便于清潔,潔凈區(qū)內(nèi)貨架、柜子、設(shè)備等可以有微小的難清潔的部位。門的設(shè)計應當便于清潔。()【判斷題】(單選題)
A、正確
B、錯誤
Q18. 生產(chǎn)設(shè)備跨越兩個潔凈級別不同的區(qū)域時應采取密封的隔離裝置。()【判斷題】(單選題)
A、正確
B、錯誤
Q19. 生物制品生產(chǎn)的 A / B 級潔凈區(qū)內(nèi)可以設(shè)置地漏,主要有有效的防止污染的措施就可以。()【判斷題】(單選題)
A、正確
B、錯誤
Q20. 相同潔凈度級別的不同操作間之間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻取#ǎ九袛囝}】(單選題)
A、正確
錯誤
Q21. 用于記錄和控制的設(shè)備及儀器應當有明顯標識,不需標明檢定或校準有效期,但需標明名稱。()【判斷題】(單選題)
A、正確
B、錯誤
Q22. 獸藥生產(chǎn)應有專用的廠房。()【判斷題】(單選題)
A、正確
錯誤
Q23. 主要生產(chǎn)應當有明確的操作規(guī)程,主要檢驗設(shè)備可不制定相關(guān)操作規(guī)程。()【判斷題】(單選題)
A、正確
B、錯誤
Q24. 應當選擇適當?shù)那逑础⑶鍧嵲O(shè)備,但不用防止這類設(shè)備成為污染源。()【判斷題】(單選題)
A、正確
B、錯誤
Q25. 不合格的設(shè)備應當盡可能搬出生產(chǎn)和質(zhì)量控制區(qū),未搬出前,應當有醒目的狀態(tài)標識。()【判斷題】(單選題)
A、正確
B、錯誤
Q26. 生產(chǎn)設(shè)備應當有明顯的狀態(tài)標識,標明設(shè)備編號和內(nèi)容物(如名稱、規(guī)格、批號);沒有內(nèi)容物的可以不需要。()【判斷題】(單選題)
A、正確
B、錯誤