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        1. 疫情專題
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          對于新版GMP廠房與設(shè)備設(shè)施管理培訓試卷調(diào)查

          發(fā)布時間:2022-08-19 14:05:31 分類:其它

          作者:在線調(diào)查 來源:www.whcldc.com

          歡迎參加本次答題
          請大家根據(jù)自己的實際情況填寫,本次問卷調(diào)查僅用于學術(shù)研究。非常感謝大家的配合。

          Q1. 請問您的性別是?(單選題)

            Q2. 您的學歷是?(單選題)

              Q3. 您的年齡?(單選題)

                Q4. 您的部門:(單選題)

                • 生產(chǎn)二部

                Q5. 您的組別:(單選題)

                • 第一組

                • 第二組

                • 第三組

                • 第四組

                • 第五組

                Q6. 您的姓名:(填空題)

                  Q7. 存放在潔凈區(qū)內(nèi)的維修用備件和工具,應放置在()?!締芜x題】(單選題)

                  • A、潔具間中

                  • B、物料通道中

                  • C、無特定要求

                  • D、專門的房間或工具柜中

                  Q8. 以下說法,不正確的是()?!締芜x題】(單選題)

                  • A、應當制定設(shè)備的預防性維護計劃

                  • B、設(shè)備的維護和維修應當有相應的記錄

                  • C、設(shè)備的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量

                  • D、設(shè)備的維護和維修不會影響設(shè)備的性能

                  Q9. 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當()Pa。【單選題】(單選題)

                  • A、>10

                  • B、≥10

                  • C、>12

                  • D、≥12

                  Q10. 設(shè)備日常生產(chǎn)使用應當在()的參數(shù)范圍內(nèi)?!締芜x題】(單選題)

                  • A、安裝調(diào)試

                  • B、供應商設(shè)計

                  • C、確認

                  • D、設(shè)備說明書規(guī)定

                  Q11. 生產(chǎn)設(shè)備及輔助裝置的(),應當盡可能便于在潔凈區(qū)外進行操作、保養(yǎng)和維修。需滅菌的設(shè)備應當盡可能在完全裝配后進行滅菌?!締芜x題】(單選題)

                  • A、安裝確認

                  • B、維修

                  • C、設(shè)計和安裝

                  • D、驗證

                  Q12. 生產(chǎn)設(shè)備應當避免對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。與獸藥直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與獸藥發(fā)生()(多選題)

                  • A、化學反應

                  • B、吸附獸藥

                  • C、或向獸藥中釋放物質(zhì)

                  • D、影響環(huán)境

                  Q13. 設(shè)備狀態(tài)標識分為()(多選題)

                  • A.設(shè)備完好

                  • B.待維修

                  • C.運行中

                  • D.設(shè)備良好

                  • E.設(shè)備停運

                  • F.設(shè)備損壞。

                  Q14. 下列選項描述正確的()。(多選題)

                  • A、非潔凈區(qū)可以存放食品

                  • B、飲水可以設(shè)置在緩沖區(qū)

                  • C、一般區(qū)不得存放個人用藥

                  • D、更衣柜里不能存放食品

                  Q15. 廠房的設(shè)計應滿足()。(多選題)

                  • A、防污染

                  • B、便于清潔、操作和維護

                  • C、防交叉污染

                  • D、防混淆和差錯

                  Q16. 下列有關(guān)潔凈區(qū)內(nèi)壓差的描述正確的有()。(多選題)

                  • A、不同潔凈級別≥10Pa

                  • B、相同潔凈級別壓差相同

                  • C、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)應≥10Pa

                  • D、相同潔凈級別的不同功能企區(qū)域(操作間)保持適當?shù)膲翰钐荻?/p>

                  Q17. 為減少塵埃積聚并便于清潔,潔凈區(qū)內(nèi)貨架、柜子、設(shè)備等可以有微小的難清潔的部位。門的設(shè)計應當便于清潔。()【判斷題】(單選題)

                  • A、正確

                  • B、錯誤

                  Q18. 生產(chǎn)設(shè)備跨越兩個潔凈級別不同的區(qū)域時應采取密封的隔離裝置。()【判斷題】(單選題)

                  • A、正確

                  • B、錯誤

                  Q19. 生物制品生產(chǎn)的 A / B 級潔凈區(qū)內(nèi)可以設(shè)置地漏,主要有有效的防止污染的措施就可以。()【判斷題】(單選題)

                  • A、正確

                  • B、錯誤

                  Q20. 相同潔凈度級別的不同操作間之間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻取#ǎ九袛囝}】(單選題)

                  • A、正確

                  • 錯誤

                  Q21. 用于記錄和控制的設(shè)備及儀器應當有明顯標識,不需標明檢定或校準有效期,但需標明名稱。()【判斷題】(單選題)

                  • A、正確

                  • B、錯誤

                  Q22. 獸藥生產(chǎn)應有專用的廠房。()【判斷題】(單選題)

                  • A、正確

                  • 錯誤

                  Q23. 主要生產(chǎn)應當有明確的操作規(guī)程,主要檢驗設(shè)備可不制定相關(guān)操作規(guī)程。()【判斷題】(單選題)

                  • A、正確

                  • B、錯誤

                  Q24. 應當選擇適當?shù)那逑础⑶鍧嵲O(shè)備,但不用防止這類設(shè)備成為污染源。()【判斷題】(單選題)

                  • A、正確

                  • B、錯誤

                  Q25. 不合格的設(shè)備應當盡可能搬出生產(chǎn)和質(zhì)量控制區(qū),未搬出前,應當有醒目的狀態(tài)標識。()【判斷題】(單選題)

                  • A、正確

                  • B、錯誤

                  Q26. 生產(chǎn)設(shè)備應當有明顯的狀態(tài)標識,標明設(shè)備編號和內(nèi)容物(如名稱、規(guī)格、批號);沒有內(nèi)容物的可以不需要。()【判斷題】(單選題)

                  • A、正確

                  • B、錯誤

                  答案沒有對錯,只有您對問題的判斷和思考。今后我們還會不斷做更多的調(diào)查問卷,歡迎您再次參加。88

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