Q1. 您的婚姻情況(單選題)
Q2. 您的職位?(單選題)
Q3. 家庭背景?(單選題)
Q4. 基本信息: 序號填短的,選最高分為最終成績(多項填空題)
姓名:
序號:
Q5. 根據《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經營企業(yè)必須具備的條件不包括()(單選題)
A.具有依法經過過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
D.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度
E.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的人員以及必要的儀器
Q6. 根據《中華人民共和國藥品管理法》,關于藥品采購的說法,錯誤的是()(單選題)
A.藥品生產企業(yè)可以從另一家具有藥品生產資質的企業(yè)購進原料藥
B.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的地產中藥材
C.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片
D.零售藥店可以從具有藥品生產資質的企業(yè)購進藥品
E.醫(yī)療機構可以從具有藥品生產資質的企業(yè)購進藥品
Q7. 新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè),應當自取得《藥品經營許可證》之日起()內,向藥品監(jiān)督管理部門申請CSP認證(單選題)
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
E.90日
Q8. 為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)最終的審批部門是()(單選題)
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥監(jiān)部門
E.信息服務部門
Q9. 根據現行版的《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)購進記錄保存的時限應當是()(單選題)
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少4年
E.至少5年
Q10. 根據《藥品經營許可證管理辦法》,藥品經營企業(yè)依法變更許可事項,應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是()(單選題)
A.藥品批發(fā)企業(yè)增設大型倉庫庫略3只
B.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人
C.藥品批發(fā)企業(yè)增加加“疫苗”經營范圍
D.藥品零售企業(yè)變更經營方式
E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經營范圍
Q11. 合格藥品庫(區(qū))為( )(填空題)
Q12. 不合格藥品庫(區(qū))為( )(填空題)
Q13. 退貨藥品庫(區(qū))為( )(填空題)
Q14. 待發(fā)藥品庫(區(qū))為( )(填空題)
Q15. 藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時()(多選題)
A.質量為首
B.對首營企業(yè)應進行包括資格和質量保證能力的審核
C.企業(yè)對首營品種應進行合法性和質量基本情況的審核
D.購進藥品合法企業(yè)所生產或經營的藥品,具有法定的質量標準
E.中藥材應標明性狀
Q16. 根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定,有關定點零售藥店應具備的資格條件,說法正確的是()(多選題)
A.持有《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》,經藥品監(jiān)督管理部門年檢合格
B.有規(guī)范的內部管理制度,配備必要的管理人員和設備
C.有健全和完善的藥品質量保證制度,能確保供藥安全、有效和服務質量
D具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務的能力
E.能保證營業(yè)時間內至少有1名執(zhí)業(yè)藥師在崗
Q17. 《藥品經營質量管理規(guī)范》對零售企業(yè)陳列的要求有()(多選題)
A.藥品與非藥品應分開陳列
B.內服藥與外用藥應分開陳列
C.處方藥與非處方藥應分開陳列
D.危險品應專柜陳列
E.易串味藥品與一般藥品應分開陳列
Q18. 《藥品經營許可證》許可事項變更包括()(多選題)
A.經營范圍變更
B.注冊地址變更
C.倉庫地址變更
D.質量負責人變更
E.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更
Q19. 根據《藥品經營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)母《藥品經營許可證》的()(多選題)
A.發(fā)證
B.認證
C.換證
D.變證
E.監(jiān)督管理
Q20. 根據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》,某藥品經營批發(fā)企業(yè),有少量的售后退回藥品,對該批藥品的正確處理有()(多選題)
A.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨
B.做好退貨記錄,存放藥品庫存紅色區(qū)
C.做好退貨記錄,存放藥品庫存黃色區(qū)
D.經驗收合格,存放藥品庫存綠色區(qū)
E.退貨記錄應保存5年
Q21. 下列藥品銷售行為中違法的有()(多選題)
A.藥店經批準在邊遠城鄉(xiāng)集市貿易市場內出售維C銀翹片
B.大型超市設柜臺銷售甲類非處方藥
C.藥品生產企業(yè)在交易會上現貨出售非處方藥
D.藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務
E.處方藥不采用開架自選方式銷售
Q22. 根據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》,藥品零售企業(yè)制定的質量管理制度必須包括()(多選題)
A.首營企業(yè)和首營品種審核規(guī)定
B.質量信息管理規(guī)定
C.質量體系審核規(guī)定
D.藥品不良反應報告規(guī)定
E.服務質量管理規(guī)定
Q23. 保底1分(單選題)
要
不要