Q1. 您的生源地?(單選題)
Q2. 請問您所從事的職業(yè)是什么?(單選題)
Q3. 您目前的婚姻狀況(單選題)
Q4. 您的姓名:(填空題)
Q5. 基本信息:(多項填空題)
班主任:
Q6. 關(guān)于健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策的說法,不正確的是(? )(單選題)
A.健康中國行動要促進以治病為中心向以健康為中心轉(zhuǎn)變
B.建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題是“共建共享、全民健康”
C.推進健康中國建設(shè)的原則是效益優(yōu)先、改革創(chuàng)新、科學(xué)發(fā)展和公平公正
D.推進健康中國建設(shè),堅持預(yù)防為主、防治結(jié)合、中西醫(yī)并重
Q7. 根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》規(guī)定,關(guān)于我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的基本思路,正確的是(? )(單選題)
A.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序,由經(jīng)辦機構(gòu)跟符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議
B.取消社會保險行政部門實施的基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務(wù)協(xié)議的程序要求
C.嚴格要求基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序,加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查
D.取消與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求,加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的前置審批
Q8. 關(guān)于醫(yī)保藥品目錄的組成和醫(yī)保支付原則的說法,正確的是(? )(單選題)
A.醫(yī)保藥品目錄中協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照甲類支付標(biāo)準(zhǔn)支付
B.使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費用,先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付
C.醫(yī)保藥品目錄僅列出了基本醫(yī)療保險、工傷保險、生育保險基金予以支付的中藥飲片,沒有列出不予支付的中藥飲片的范疇
D.醫(yī)保藥品目錄中西藥、中成藥按乙類管理,協(xié)議期內(nèi)談判藥品按甲類管理
Q9. 以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為,符合規(guī)定的是(? )(單選題)
A.以促銷的形式誘導(dǎo)個人消費者超出治療需求購買藥品
B.拒絕銷售處方中未注明“生用”的毒性中藥品種
C.以買藥品贈藥品的方式向個人消費者銷售甲類非處方藥
D.以中藥材及初加工產(chǎn)品作為中藥飲片向個人消費者銷售
Q10. 藥學(xué)技術(shù)人員在取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其履行的程序和要求的說法,正確的是(? )(單選題)
A.經(jīng)申請取得注冊證書后方可執(zhí)業(yè)
B.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后,可申請在藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)
C.注冊證的有效期為3年,在屆滿前3個月辦理延續(xù)注冊手續(xù)
D.港澳臺居民申請執(zhí)業(yè)藥師注冊,除提交注冊申請資料外,還需出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件及復(fù)印件
Q11. 關(guān)于藥物臨床試驗管理的說法,錯誤的是(? )(單選題)
A.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗,以充分考察評價該新藥的收益與風(fēng)險關(guān)系
B.試驗藥物應(yīng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備
C.應(yīng)保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗信息,理解并簽署知情同意書
D.臨床試驗應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn),藥物臨床試驗方案必須經(jīng)過倫理委員會審查批準(zhǔn)
Q12. 根據(jù)《藥品管理法》,可以進行委托生產(chǎn)的藥品是(? )(單選題)
A.布桂嗪注射液
B.注射用A型肉毒毒素
C.血液制品
D.復(fù)方板藍根顆粒
Q13. 關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說法,錯誤的是(? )(單選題)
A.分為正本和副本,電子證書和紙質(zhì)證書具有同等法律效力
B.有效期為5年,有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,在有效期屆滿前6個月申請換發(fā)
C.有效期屆滿未重新發(fā)證的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
D.生產(chǎn)許可證遺失的,應(yīng)按規(guī)定申請補發(fā),補發(fā)的許可證有效期自核發(fā)之日起重新計算
Q14. 境內(nèi)某藥品上市許可持有人獲知A患者服用其持有的藥品后導(dǎo)致死亡,則該上市許可持有人報告期限的要求是(? )(單選題)
A.立即報告
B.3日內(nèi)報告
C.15日內(nèi)報告
D.30日內(nèi)報告
Q15. 甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進了一批藥品,銷售至丙醫(yī)院,已知乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有該批藥品的注冊證書。丙醫(yī)院在使用該批藥品后發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)了嚴重藥品不良反應(yīng),遂向相關(guān)部門報告。經(jīng)過調(diào)查,藥品監(jiān)督管理部門認為該批藥品需要召回。該藥品召回的責(zé)任主體是(? )(單選題)
A.甲藥品批發(fā)企業(yè)
B.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.丙醫(yī)院
D.藥品監(jiān)督管理部門
Q16. 藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)總部)要求應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是(? )(單選題)
A.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人和質(zhì)量管理部門負責(zé)人
B.企業(yè)法定代表人和質(zhì)量負責(zé)人
C.企業(yè)法定代表人和質(zhì)量管理部門負責(zé)人
D.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人和驗收人員
Q17. 屬于應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是(? )(單選題)
A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫
B.藥品零售企業(yè)改變經(jīng)營方式
C.藥品批發(fā)企業(yè)增加經(jīng)營范圍
D.藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人
Q18. 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法,錯誤的是(? )(單選題)
A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列
B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列
C.非藥品陳列在專區(qū),有醒目標(biāo)志并與藥品區(qū)域明顯隔離
D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)
Q19. 以下藥品經(jīng)營行為無需申領(lǐng)取得《藥品經(jīng)營許可證》的是(? )(單選題)
A.藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥
B.藥品零售企業(yè)經(jīng)營甲類非處方藥
C.藥品上市許可持有人零售藥品
D.藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品
Q20. 藥品安全風(fēng)險客觀存在,一方面可以防病治病,另一方面也可能引起不良反應(yīng),使用不當(dāng)會危害人體健康。關(guān)于藥品安全風(fēng)險的說法,錯誤的是(? )(單選題)
A.藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的風(fēng)險屬于藥品安全的自然風(fēng)險
B.藥品安全的自然風(fēng)險,也稱“必然風(fēng)險”“固有風(fēng)險”
C.藥品安全的人為風(fēng)險,屬于“偶然風(fēng)險”的范疇
D.藥品安全的自然風(fēng)險,是藥品的內(nèi)在屬性,屬于藥品設(shè)計風(fēng)險
Q21. 根據(jù)《藥品管理法》,負責(zé)藥品進口備案的管理部門是(? )(單選題)
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.口岸所在地藥品檢驗機構(gòu)
C.口岸所在地衛(wèi)生行政部門
D.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門
Q22. 關(guān)于藥品出口銷售證明的說法,錯誤的是(? )(單選題)
A.申請人向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理
B.藥品出口銷售證明有效期不超過2年,且不應(yīng)超過申請資料中所有證明文件的有效期
C.未在我國注冊的藥品不適用藥品出口銷售證明
D.己批準(zhǔn)上市藥品的未注冊規(guī)格(單位劑量),藥品生產(chǎn)企業(yè)按照藥品GMP要求生產(chǎn)的出口藥品也可適用藥品出口銷售證明
Q23. 關(guān)于處方藥與非處方藥廣告管理的敘述,正確的是(? )(單選題)
A.處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在中央電視臺進行廣告宣傳
B.非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在大眾媒介上進行廣告宣傳
C.處方藥只能在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用
D.非處方藥不得以公眾為對象進行廣告宣傳
Q24. 關(guān)于藥品零售企業(yè)的經(jīng)營管理,符合規(guī)定的是(? )(單選題)
A.甲藥店采取開架自選的方式銷售處方藥
B.乙藥店以“買一贈一”的方式促銷甲類非處方藥
C.丙藥店分柜擺放處方藥與非處方藥
D.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過“捆綁搭售”的方式向消費者贈送甲類非處方藥
Q25. 下列藥品中藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是(? )(單選題)
A.胰島素
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.注射劑
D.中藥配方顆粒