Q1. 您目前月收入是多少？（單選題）

Q2. 您的家庭居住地是？（單選題）

Q3. 您目前的工作年限（單選題）

Q4. 下列哪項是指告知一項試驗的各個方面情況后，受試者自愿同意參加該項臨床試驗的過程。(單選題)（單選題）

• A.知情同意

• B.知情同意書

• C.試驗方案

• D.研究者手冊

Q5. 知情前CRC完成哪些準備工作？（多選題）

• A.確認版本號和版本日期是否與倫理最新通過的一致

• B.知情同意書頁碼是否完整

• C.確認知情同意書所有需填寫處已完成貼條標記

• D.臨時打印空白知情同意書，無需提前準備

Q6. 簽署知情過程中注意事項（多選題）

• A.對受試者不理解的內(nèi)容或提出的問題，研究者應(yīng)給予詳盡清楚的解釋

• B.應(yīng)在安靜的環(huán)境下進行

• C.對有行為能力以及閱讀能力受試者應(yīng)本人簽字并簽署日期

• D.給予受試者足夠的考慮時間，避免其受到壓力

Q7. 知情同意過程記錄應(yīng)注意以下哪幾點？（多選題）

• A.注明簽署的版本號以及版本日期

• B.體現(xiàn)受試者充分考慮

• C.體現(xiàn)研究者對于受試者所有疑問都已解答

• D.知情同意過程記錄日期可以稍晚于知情同意簽署的日期

Q8. 知情同意書簽署是研究者的職責(zé)， CRC不需要進行任何協(xié)助（單選題）

• 對

• 錯

Q9. 研究者忙碌時，對于一些方案流程簡單問題CRC可以單獨與受試者解釋（單選題）

• 對

• 錯

Q10. 知情同意過程應(yīng)該用專業(yè)的用語對患者解釋，以體現(xiàn)研究者的專業(yè)性（單選題）

• 對

• 錯

Q11. 兒童作為受試者只需要法定代表人簽字就可以，無需詢問兒童自己的意愿（單選題）

• 對

• 錯

Q12. 受試者為限制民事行為能力的人的，應(yīng)當(dāng)取得本人及其監(jiān)護人的書面知情同意（單選題）

• 對

• 錯

Q13. 研究者忙于科室其他事務(wù)，沒有時間與患者知情，告知CRC先安排項目方案要求的檢查，待不忙碌時再與患者補簽知情同意書（單選題）

• 對

• 錯