Q1. 請(qǐng)問(wèn)您所從事的職業(yè)是什么?(單選題)
Q2. 您的家庭背景?(單選題)
Q3. 您的姓名:(填空題)
Q4. 文件分為內(nèi)部文件及外部文件,只需要對(duì)內(nèi)部文件進(jìn)行控制,外部文件不需要管理。(單選題)
對(duì)
錯(cuò)
Q5. 文件發(fā)布后可以直接發(fā)放,無(wú)需登記。(單選題)
對(duì)
錯(cuò)
Q6. 政策聲明、使用說(shuō)明、流程圖、程序、規(guī)程表格、校準(zhǔn)表、生物參考區(qū)間及其來(lái)源、圖表、海報(bào)、公告、備忘錄、軟件、畫(huà)圖、計(jì)劃書(shū)、協(xié)議等無(wú)需受控可直接使用。(單選題)
對(duì)
錯(cuò)
Q7. 廢止的文件由質(zhì)量管理部指定人員及時(shí)從持有部門(mén)以及相關(guān)共享文件夾上收回。(單選題)
對(duì)
錯(cuò)
Q8. 科室主管/科室組長(zhǎng)只負(fù)責(zé)本部門(mén)內(nèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(項(xiàng)目作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、儀器作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等)文件進(jìn)行日常收發(fā)管理。(單選題)
對(duì)
錯(cuò)
Q9. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)主版本號(hào)無(wú)需和手冊(cè)以及程序文件保持一致,但是需要至少每三年評(píng)審一次,評(píng)審發(fā)現(xiàn)無(wú)需任何變更,可以不做記錄。(單選題)
對(duì)
錯(cuò)
Q10. 內(nèi)部文件包括:(多選題)
A、質(zhì)量手冊(cè)
B、程序文件
C、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
D、記錄表格
E、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件
Q11. 詳細(xì)規(guī)定本公司各項(xiàng)工作的作業(yè)原則和/或方法,是各項(xiàng)活動(dòng)的具體操作性文件:(單選題)
A、質(zhì)量手冊(cè)
B、程序文件
C、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
D、記錄表格
Q12. 以下哪項(xiàng)文件為外部文件?(單選題)
A、程序文件
B、質(zhì)量手冊(cè)
C、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄
D、儀器說(shuō)明書(shū)
Q13. 文件發(fā)放的必要程序都有哪些?(多選題)
A、文件所涉及的部門(mén)或“職責(zé)”上載明需承擔(dān)義務(wù)的部門(mén)才發(fā)放
B、質(zhì)管部應(yīng)保留文件原件,并對(duì)文件有保管責(zé)任
C、文件接收人員需在《文件分發(fā)回收管理登記表》上簽字確認(rèn)
D、所有生效文件,均至少有二個(gè)拷貝,使用科室/部門(mén)一份,相應(yīng)部門(mén)文控一份
E、質(zhì)管部負(fù)責(zé)保存文件的發(fā)放記錄
F、對(duì)于發(fā)至合作客戶(hù)的文件,如項(xiàng)目本、采集手冊(cè)等,填寫(xiě)《醫(yī)院文件分發(fā)及回收管理登記本》,同時(shí)如有舊版的文件需要回收,填寫(xiě)《醫(yī)院文件分發(fā)及回收管理登記本》。以保證最新版文件發(fā)放到位及防止舊版文件的誤用
Q14. 請(qǐng)您留下您的聯(lián)系方式(填空題)