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        1. 疫情專題
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          關(guān)于20200422CRF填寫指南V3更新培訓(xùn)情況在線調(diào)研

          發(fā)布時(shí)間:2020-05-02 08:49:32 分類:其它

          作者:在線調(diào)查 來源:www.whcldc.com

          歡迎參加本次答題
          親,感謝您我們的關(guān)注和支持。這份問卷是為了能夠在進(jìn)一步了解您的需求上,給您提供更專業(yè)的服務(wù)。所以,請仔細(xì)幫助我們回答哦

          Q1. 您的學(xué)歷水平?(單選題)

            Q2. 您的職位:(單選題)

              Q3. 您家庭背景?(單選題)

                Q4. 基本信息:(多項(xiàng)填空題)

                • 姓名:

                • 中心編號:

                • 中心名稱:

                Q5. 若病理報(bào)告為“中-低分化”等類似描述時(shí),EDC中分化類型應(yīng)記錄(單選題)

                • 中分化

                • 低分化

                Q6. 如果正在持續(xù)的疾病在受試者知情同意簽署日期之后惡化,應(yīng)該記錄為AE,當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)記錄結(jié)束日期(單選題)

                • 完全好轉(zhuǎn)/痊愈時(shí)

                • 緩解至基線狀態(tài)時(shí)

                Q7. Neutrophils應(yīng)該錄入(單選題)

                • 百分比結(jié)果

                • 絕對值結(jié)果

                Q8. 當(dāng)AE由1°轉(zhuǎn)為2°的時(shí)候轉(zhuǎn)歸應(yīng)錄入(單選題)

                • Recovered/Resolved 痊愈/已解決

                • Recovering/Resolving 正在好轉(zhuǎn)/正在解決

                • Not Recovered/Not Resolved 未好轉(zhuǎn)/未解決

                • Recovered/Resolved with Sequelae 好轉(zhuǎn)/已解決,但有后遺癥

                Q9. 如果不良事件在首次使用藥物前發(fā)生,則該不良事件與該藥物的因果關(guān)系應(yīng)評定為(單選題)

                • Not Applicable

                • Unrelated 無關(guān)

                Q10. 如果該受試者沒有生育能力的原因選擇“絕經(jīng)后”,需添加Comment說明末次月經(jīng)日期(單選題)

                • 錯(cuò)

                Q11. PPFUX時(shí)發(fā)現(xiàn)受試者之前死亡時(shí),該P(yáng)PFU訪視需要填寫,EOS也要填寫(單選題)

                • 錯(cuò)

                Q12. 研究者決定停用藥物日期之前的用藥記錄需記錄完整,即使受試者未使用藥物也應(yīng)記錄。(單選題)

                • 錯(cuò)

                Q13. 若受試者篩選期間發(fā)生方案版本更新且重新簽署知情同意,則需要EDC更新方案版本號(單選題)

                • 錯(cuò)

                Q14. 化療前如果做了多次做血常規(guī)檢查,將時(shí)間窗內(nèi)時(shí)間最近并且符合用藥標(biāo)準(zhǔn)的檢查結(jié)果錄入為計(jì)劃內(nèi)檢查,其余錄入計(jì)劃外檢查。(單選題)

                • 錯(cuò)

                這份問卷是我們的畢業(yè)論文中的一部分,您的填寫對我們至關(guān)重要,謝謝你的支持。

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