Q1. 您的學(xué)歷水平?(單選題)
Q2. 您的職位:(單選題)
Q3. 您家庭背景?(單選題)
Q4. 基本信息:(多項(xiàng)填空題)
姓名:
中心編號:
中心名稱:
Q5. 若病理報(bào)告為“中-低分化”等類似描述時(shí),EDC中分化類型應(yīng)記錄(單選題)
中分化
低分化
Q6. 如果正在持續(xù)的疾病在受試者知情同意簽署日期之后惡化,應(yīng)該記錄為AE,當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)記錄結(jié)束日期(單選題)
完全好轉(zhuǎn)/痊愈時(shí)
緩解至基線狀態(tài)時(shí)
Q7. Neutrophils應(yīng)該錄入(單選題)
百分比結(jié)果
絕對值結(jié)果
Q8. 當(dāng)AE由1°轉(zhuǎn)為2°的時(shí)候轉(zhuǎn)歸應(yīng)錄入(單選題)
Recovered/Resolved 痊愈/已解決
Recovering/Resolving 正在好轉(zhuǎn)/正在解決
Not Recovered/Not Resolved 未好轉(zhuǎn)/未解決
Recovered/Resolved with Sequelae 好轉(zhuǎn)/已解決,但有后遺癥
Q9. 如果不良事件在首次使用藥物前發(fā)生,則該不良事件與該藥物的因果關(guān)系應(yīng)評定為(單選題)
Not Applicable
Unrelated 無關(guān)
Q10. 如果該受試者沒有生育能力的原因選擇“絕經(jīng)后”,需添加Comment說明末次月經(jīng)日期(單選題)
對
錯(cuò)
Q11. PPFUX時(shí)發(fā)現(xiàn)受試者之前死亡時(shí),該P(yáng)PFU訪視需要填寫,EOS也要填寫(單選題)
對
錯(cuò)
Q12. 研究者決定停用藥物日期之前的用藥記錄需記錄完整,即使受試者未使用藥物也應(yīng)記錄。(單選題)
對
錯(cuò)
Q13. 若受試者篩選期間發(fā)生方案版本更新且重新簽署知情同意,則需要EDC更新方案版本號(單選題)
對
錯(cuò)
Q14. 化療前如果做了多次做血常規(guī)檢查,將時(shí)間窗內(nèi)時(shí)間最近并且符合用藥標(biāo)準(zhǔn)的檢查結(jié)果錄入為計(jì)劃內(nèi)檢查,其余錄入計(jì)劃外檢查。(單選題)
對
錯(cuò)