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        1. 疫情專題
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          對(duì)于2020藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)考核試題調(diào)研表

          發(fā)布時(shí)間:2020-10-26 11:54:32 分類:其它

          作者:在線調(diào)查 來(lái)源:www.whcldc.com

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          Q1. 您的最高學(xué)歷?(單選題)

            Q2. 您的工作年限是多久?(單選題)

              Q3. 您的姓名:(填空題)

                Q4. 您的部門:(填空題)

                  Q5. 沒(méi)有實(shí)行特殊管理的藥品有(?? )。(單選題)

                  • 麻醉藥品、精神藥品

                  • 非處方藥

                  • 醫(yī)療用毒性藥品

                  • 放射性藥品

                  Q6. 以下情形屬于劣藥的是(?? )。(單選題)

                  • 藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符

                  • 未標(biāo)明或者更改有效期的藥品

                  • 變質(zhì)的藥品

                  • 藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍

                  Q7. 以下情形屬于假藥的是(?? )。(單選題)

                  • 超過(guò)有效期的藥品

                  • 被污染的藥品

                  • 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品

                  • 擅自添加防腐劑、輔料的藥品

                  Q8. 企業(yè)應(yīng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組織開展(?? )。(單選題)

                  • 調(diào)查

                  • 培訓(xùn)

                  • 內(nèi)審

                  • 庫(kù)存盤點(diǎn)

                  Q9. 企業(yè)所建立的記錄及憑證應(yīng)至少保存(?? )年。(單選題)

                  • 超過(guò)藥品有效期一年

                  • 三年

                  • 五年

                  • 十年

                  Q10. 企業(yè)應(yīng)配置冷庫(kù)、(?? )、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備。(單選題)

                  • 冷藏車

                  • 冰箱

                  • 冰柜

                  • 冰袋

                  Q11. 銷售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并處(?? )的罰款,貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng);藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。(單選題)

                  • 違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上三十倍以下

                  • 違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額五倍以上十倍以下

                  • 違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下

                  • 違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍以上十倍以下

                  Q12. 銷售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處(?? )的罰款,違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。(單選題)

                  • 法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額五倍以上十倍以下

                  • 違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上二十倍以下

                  • 違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額五倍以上二十五倍以下

                  • 違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下

                  Q13. 企業(yè)發(fā)現(xiàn)已銷售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即通知購(gòu)貨單位(?? ),并做好記錄,同時(shí)要藥品監(jiān)督管理局部門報(bào)告。(單選題)

                  • 召回、調(diào)查

                  • 停售、追回

                  • 追回、召回

                  • 停售、調(diào)查

                  Q14. 直接接觸藥品的人員每(?? )進(jìn)行一次健康檢查。(單選題)

                  • 三個(gè)月

                  • 六個(gè)月

                  • 九個(gè)月

                  • 一年

                  Q15. 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在非正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。(單選題)

                  • 對(duì)

                  • 錯(cuò)

                  Q16. GSP的全稱為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。是指藥品流通過(guò)程中,針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。(單選題)

                  • 對(duì)

                  • 錯(cuò)

                  Q17. 過(guò)期藥品屬于劣藥。(單選題)

                  • 對(duì)

                  • 錯(cuò)

                  Q18. 銷售特殊管理藥品可以進(jìn)行個(gè)人交易和現(xiàn)金交易。(單選題)

                  • 對(duì)

                  • 錯(cuò)

                  Q19. 對(duì)銷后退回的冷藏冷凍藥品,退貨方不能提供溫度控制說(shuō)明文件、數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒收,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。(單選題)

                  • 對(duì)

                  • 錯(cuò)

                  Q20. 蛋肽類只能銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、符合條件的生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè),胰島素可以銷售給零售藥店。(單選題)

                  • 對(duì)

                  • 錯(cuò)

                  Q21. 對(duì)于待銷毀的不合格特殊藥品,經(jīng)確認(rèn)后可由本企業(yè)直接進(jìn)行內(nèi)部銷毀。(單選題)

                  • 對(duì)

                  • 錯(cuò)

                  Q22. 國(guó)家有專門管理要求的藥品:國(guó)家對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復(fù)方制劑等品種實(shí)施特殊監(jiān)管措施的藥品。(單選題)

                  • 對(duì)

                  • 錯(cuò)

                  Q23. 根據(jù)GSP規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理只需要質(zhì)量部的人員參與即可保證藥品質(zhì)量。(單選題)

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                  • 錯(cuò)

                  Q24. 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對(duì)用戶反映藥品質(zhì)量問(wèn)題填寫藥品質(zhì)量查詢記錄,及時(shí)解決并給予答復(fù)、上報(bào)。(單選題)

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                  • 錯(cuò)

                  Q25. 我們期待您提出您的意見(jiàn)與建議(填空題)

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