Q1. 您的年齡(請(qǐng)您填寫(xiě)周歲,按照陽(yáng)歷計(jì)算,例如您未滿51歲,則選擇50歲)(單選題)
Q2. 請(qǐng)問(wèn)您的家庭收入?(單選題)
Q3. 您職業(yè)所屬行業(yè)?(單選題)
Q4. 除中心特殊要求外項(xiàng)目組要求SAE開(kāi)始的時(shí)間為(單選題)
A 癥狀開(kāi)始的時(shí)間
B 導(dǎo)致住院等達(dá)到SAE標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)間
Q5. 001受試者退出但是未回院做治療結(jié)束訪視,EDC中治療結(jié)束訪視頁(yè)面(單選題)
A 失活
B 留空,根據(jù)實(shí)際情況回答質(zhì)疑
Q6. 001受試者去病理科切片時(shí)切了15片,是否可以全部郵寄到中心實(shí)驗(yàn)室(單選題)
A 是
B 否
Q7. 受試者本次心電圖檢查結(jié)果異常有臨床意義,研究者判定與AE有關(guān),那么EDC時(shí)需要在備注中錄入(單選題)
A 診斷名稱+AE#數(shù)字
B AE#數(shù)字
Q8. 患者隨機(jī)前使用了增強(qiáng)免疫力的中藥是否需要洗脫14天(單選題)
A 是
B 否
Q9. 無(wú)論是在聯(lián)合化療期還是單藥維持期,若毒性反應(yīng)持續(xù),下一周期治療最多允許推遲4周,若推遲超過(guò)4周則永久停藥(單選題)
A 是
B 否
Q10. EDC中研究藥物治療頁(yè)面:本次訪視,是否需要進(jìn)行劑量調(diào)整,這里的劑量調(diào)整指的是(單選題)
A 計(jì)劃輸注劑量
B 實(shí)際輸注劑量
Q11. 按照方案要求是否可以采用知情前的心臟彩超結(jié)果(單選題)
A 是
B 否
Q12. 有效性隨訪中腫瘤評(píng)估時(shí)間是按照以下哪一個(gè)原則推算(單選題)
A 以結(jié)束訪視當(dāng)天為基線每6周完成一次
B 以首次給藥時(shí)間為基線6周倍數(shù)推算
Q13. 受試者因?yàn)楫?dāng)次訪視影像評(píng)估疾病進(jìn)展出組,那么影像上傳頁(yè)面訪視周期選擇(單選題)
A 治療期周數(shù)
B 治療結(jié)束