Q1. 您在職的職位是:(單選題)
Q2. 您的家居住地是?(單選題)
Q3. 你現(xiàn)在所在的年級?(單選題)
Q4. 《藥品管理法》第七十條規(guī)定“醫(yī)療機構購進藥 品,應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品 合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購 進和使用”。關于上述醫(yī)療機構執(zhí)行進貨檢查驗收()制度的說法,錯誤的是(單選題)
A.進貨檢查驗收時,藥品必須要有批準文號和生 產(chǎn)批號,應有產(chǎn)品合格證,進口藥品要有中文 包裝和說明書
B.進貨檢查驗收時,中藥材和中藥飲片應有包裝 并附有質量合格的標志
C.購進藥品應當逐批驗收,并建立真實、完整的 藥品驗收記錄,驗收記錄必須按規(guī)定保存不得 少于5年
D.妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的 相關證明文件的復印件,保存期不得少于5年
Q5. 關于藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺的主體資格、義務、備案與監(jiān)督管理的說法,錯誤的是()(單選題)
A. 藥品網(wǎng)絡交易服務平臺提供者是領取營業(yè)執(zhí) 照并提供藥品網(wǎng)絡交易平臺服務的企業(yè)法人
B. 藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當依法對 申清入駐經(jīng)營的藥品上市許可持有人、 藥品 經(jīng)營企業(yè)的資質等進行審核,保證其符合法 定要求
C. 第三方平臺如發(fā)現(xiàn)進入平臺經(jīng)營的藥品上市 許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)有違反《藥 品管 理法》等藥品經(jīng)營管理法規(guī)文件規(guī)定的嚴重 違法行為,藥品網(wǎng)絡交易第三方平 臺提供者 應當及時制止并立即報告所在地縣級藥品監(jiān) 督管理部門
D. 按屬地原則將藥品網(wǎng)絡交易服務平臺提供者 納入省級藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查范 圍, 監(jiān)督平臺企業(yè)落實入駐審查、產(chǎn)品檢查、交 易數(shù)據(jù)保存、配合檢查等義務和責任, 及時 處理違法違規(guī)行為
Q6. 關于藥品追溯的有效實施要求的說法,錯誤的是()(單選題)
A.藥品上市許可持有人應當建立健全藥品信息 化追溯系統(tǒng),符合國家藥品監(jiān)督管理局 制定 的藥品追溯標準
B.藥品上市許可持有人按規(guī)定對上市藥品的最 小銷售包裝單元賦以唯一追溯標識
C.藥品上市許可持有人督促經(jīng)營活動中的藥品 經(jīng)營企業(yè)和使用單位等按規(guī)定提供藥品 追溯 信息,實現(xiàn)藥品追溯信息原始完整、互聯(lián)互 通、全程可查
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構等 應當按規(guī)定自覺提供藥品追溯信息,做 到逢 碼必掃,實現(xiàn)藥品最小銷售包裝單元可追溯、 可核查
Q7. 不予進口備案,由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥品不予進口備案通知書》的情形不包括 ()(單選題)
A. 藥品本身有效期超過1年的,辦理進口備案 時,藥品有效期限已不滿12個月的
B. 對于藥品本身有效期不足12個月的,辦理進 口備案時,其有效期限低于6個月的
C. 進口藥品生產(chǎn)企業(yè)未取得《藥品經(jīng)營許可證》 和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的
D. 藥品制劑無中文說明書或者中文說明書與批 準的說明書不一致的
Q8. 進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品,應 當以自用、合理數(shù)量為限,并接受海關監(jiān)管。關 于個人自用少量藥品的進出境管理的說法,正確 的是()(單選題)
A. 進出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制 毒化學品藥品制劑和高讎酸鉀,應當以自用 且數(shù)量合理為限,并接受海關監(jiān)管
B. 除了第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制 劑和高鎰酸鉀之外的易制毒化學品隨身攜帶 沒有限制
C. 在個人藥品進出境過程中,應盡量攜帶好正 規(guī)醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書,以證明其確 因身體需要攜帶,方便海關憑醫(yī)生有效處方 復印件確定攜帶藥品的合理數(shù)量
D. 超過自用合理數(shù)量范圍的藥品應該退運
Q9. 阿司匹林作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕 性關節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥 時,出于安全性考慮,其適應癥限定為解熱、鎮(zhèn) 痛,并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管 理時其使用的療程、劑量也有所區(qū)別??梢? “雙跨”藥品判定的基本原則是()(單選題)
A. 該藥品既可以作為甲類非處方藥,又可以作 為乙類非處方藥
B. 該藥品既可以作為醫(yī)療保險用藥甲類目錄藥 品,又可以作為醫(yī)療保險用藥乙類目錄藥品
C. 某藥品的非處方藥適應癥(功能主治)是否 縮小了原處方藥的適應癥治療范圍,適應癥 減少的,應按“雙跨”.處理
D. 某藥品的非處方藥適應癥(功能主治)是否 擴大了該藥品的治療范圍,是否改變了該藥 品的用法,藥品用量
Q10. 關于處方藥轉換為非處方藥的基本原則和基本要 求的說法,錯誤的是()(單選題)
A. 申請藥品應符合"應用安全、療效確切、質 量穩(wěn)定、使用方便”的基本原則
B. 藥品的各種屬性均應體現(xiàn)“適于自我藥療”, 給藥途徑、劑型、劑量、規(guī)格、用藥時間、 貯存、包裝、標簽及說明書等特性均適于自 我藥療需求
C. 藥品適應癥應符合非處方藥適應癥范圍,適 于自我藥療
D. 口服抗菌藥滿足自我藥療的需求,可以作為 非處方藥使用
Q11. 譚某,女,39歲,從微信中得知使用生長因子 素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了 多家 零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對此事 有不同的解釋,正確的是()(單選題)
A. 零售藥店斷貨,要等幾天進貨后再告知
B. 零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調配
C. 銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導使用,現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無法銷售
D. 需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調配,由于沒有醫(yī)師處方,故不可以調配
Q12. 關于醫(yī)療機構釆購品種“一品兩規(guī)”的說法,正 確的是()(單選題)
A. 除特殊情況外,每一通用名藥品品牌不能超過兩個(只允許同一藥品兩種規(guī)格)
B. 同一通用名藥品品種,注射劑在任何情況下采購不得超過2種
C. 同一通用名藥品品種,口服劑型在任何情況下采購不得超過2種
D. 同一通用名藥品品種,處方類同的復方制劑在任何情況下采購不得超過1 ~2種
Q13. 執(zhí)業(yè)藥師趙某在審核處方時,發(fā)現(xiàn)的下列情況肯 定不符合處方規(guī)則的是()(單選題)
A.處方上出現(xiàn)了某醫(yī)療機構統(tǒng)一編制的藥品縮寫 名稱
B. 處方上出現(xiàn)英文名稱
C. 藥品用法使用縮寫體書寫
D. 藥品用量和說明書一致
Q14. 您的姓名:(填空題)
Q15. 根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,某抗菌藥 物在其療效、安全性方面資料較少,該藥 品在臨 床應用時,應()(單選題)
A. 按非限制使用級管理
B. 按限制使用級管理
C. 按特殊使用級管理
D.禁止列入醫(yī)療機構供應目錄
Q16. 多選題 藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師請其 確認或者重新開具處方的情形有()(多選題)
A.處方用藥與診斷是否相符
B.處方劑量、用法是否正確,單次處方總量是否 符合規(guī)定
C.選用劑型與給藥途徑是否適宜
D.是否存在配伍禁忌
Q17. 根據(jù)《藥品管理法》,醫(yī)療機構自配制劑注冊行 政許可程序為()(單選題)
A.醫(yī)療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要 而市場上沒有供應的品種,并應當經(jīng)所在地省 級藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給制劑批準文號
B.醫(yī)療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要 而市場上沒有供應的品種,并應當經(jīng)所 在地省 級藥品監(jiān)督管理部門批準(傳統(tǒng)工藝配制中藥 制劑除外),發(fā)給制劑批準文號
C.醫(yī)療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要 而市場上沒有供應的品種,并應當經(jīng)所 在地省 級藥品監(jiān)督管理部門批準(現(xiàn)代工藝配制中藥 制劑除外),發(fā)給制劑批準文號
D.醫(yī)療機構配制的中藥制劑,應當是本單位臨床 需要而市場上沒有供應的品種,并應當 經(jīng)所在 地省級藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給制劑批準 文號
Q18. 《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制” 的實施意見(試行)》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕 4號)規(guī)定“公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時, 必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用, 不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票, 還應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè) 提供的進貨發(fā)票復印件,兩張發(fā)票的藥品流通企 業(yè)名稱、藥品批號等相關內容互相印證,且作為 公立醫(yī)療機構支付藥品貨款憑證,納入財務檔案 管理”。下列藥品供貨商向公立醫(yī)療機構供貨的 做法,不符合上述規(guī)定的是()(單選題)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企 業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)向設立的僅銷售本企業(yè)藥品的3 家全資藥品批發(fā)公司各開一次發(fā)票,3家全資 藥品批發(fā)公司再向流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通 企業(yè)再向醫(yī)療機構開一次發(fā)票
C.境外藥品國內唯一總代理到流通企業(yè)開一次發(fā) 票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票
D.科工貿一體化的集團型企業(yè)向設立的僅銷售本 集團藥品的唯——家控股商業(yè)公司開一次發(fā) 票,該公司再向流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企 業(yè)再向醫(yī)療機構開一次發(fā)票
Q19. 根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關規(guī)定, 關于中藥材管理的說法,正確的是()(單選題)
A. 初加工鮮用藥材不得使用防腐劑
B. 初加工藥材不得使用保鮮劑
C. 嚴禁應用硫黃熏蒸方法
D. 野生藥用動植物采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量” 原則
Q20. 下列中藥材專業(yè)市場經(jīng)營行為符合規(guī)定的是()(單選題)
A. 個體戶甲從事中藥飲片改換標簽活動
B. 藥品批發(fā)企業(yè)乙在中藥材專業(yè)市場內自主策劃 以展銷會形式經(jīng)營中藥飲片
C. 個體戶丙在中藥材專業(yè)市場內將中藥材由大包 裝改為小包裝
D. 藥品批發(fā)企業(yè)丁從農戶手中采購中藥飲片
Q21. 關于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違 法的是()(單選題)
A. 雄黃根據(jù)市場需求,按省區(qū)確定2 ~3個定點 企業(yè)生產(chǎn)
B. 附子采用全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn),供全國使用
C. 毒性中藥飲片必須由持有毒性中藥飲片定點生 產(chǎn)證的生產(chǎn)企業(yè)或具有經(jīng)營毒性中藥資格的批 發(fā)企業(yè)銷售
D. 毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、 專用衡器,雙人雙鎖保管
Q22. 根據(jù)《進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管 理的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號),關于中藥 注射劑臨床使用管理要求的說法,錯誤的是()(單選題)
A. 中藥注射劑應當在醫(yī)療機構內憑醫(yī)師處方使 用,醫(yī)療機構應當制定對過敏性休克等緊急情 況進行搶救的規(guī)程
B. 加強用藥監(jiān)測,醫(yī)護人員使用中藥注射劑前, 應嚴格執(zhí)行用藥查對制度,發(fā)現(xiàn)異常,立即停 止使用,并按規(guī)定報告
C. 妥善保留相關藥品、患者使用后的殘存藥液及 輸液器等,以備檢驗
D. 執(zhí)業(yè)西醫(yī)師禁止開具中藥注射劑處方
Q23. 多選題 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()(多選題)
A、質量管理崗位
B、質量驗收崗位
C、處方審核崗位
D、處方調配崗位
Q24. 多選題 藥品批發(fā)企業(yè)采購活動應當符合的要求包括()(多選題)
A、確定供貨單位的合法資格
B、確定送貨過程的規(guī)范性
C、與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議
D、核實供貨單位銷售人員的合法資格